大豆异黄酮对早期高原红细胞增多症疗效的临床研究:80例多中心临床研究

目的 观察吸氧+大豆异黄酮对移居高海拔人群中早期高原红细胞增多症(HAPC)人群治疗的有效性及安全性.方法 筛选移居3500～5300m高原地区10个月以上,经3次检查确认血红蛋白(HGB)值在190g/L≤HGB＜210g/L的80例青年男性,分为吸氧组与药物组,吸氧组(n=40)低流量吸氧(1～2L/min),1.5h/次,2～4次/d;药物组(n=40)吸氧(方法同吸氧组)+口服大豆异黄酮(20mg,2/d)治疗.两组均进行慢性高原病(CMS)临床症状评分后进入试验,12周后复查血常规并随访CMS评分,观察RBC、HGB、血细胞比容(HCT)数值变化及CMS再评分.应用多元线性回归分析影响HGB值变化的诸多因素.结果 经12周随访观察,主要终点指标HGB值变化:药物组下降8.76±5.15g/L,吸氧组下降4.16±5.33g/L.对比吸氧组,药物组HGB下降较为明显(P＜0.05).治疗后临床症状,药物组CMS评分降低明显,即临床症状显著改善(P＜0.05),而吸氧组症状改善治疗前后差异无统计学意义(p＞0.05).HGB值变化与试验分组有显著关联性.药物治疗前后,受试者血压、肝肾功能、心电图、胸片等均无异常变化.结论 在高海拔高原地区进行HAPC的早期预防是必要的,吸氧+口服大豆异黄酮是有效的预防方法.