马破伤风免疫球蛋白F(ab')2中磷酸三丁酯残留量的测定
Journal Of China Prescription Drug(2015)
Abstract
目的:建立柱前衍生化气相色谱法,测定马破伤风免疫球蛋白F(ab')2中灭活剂磷酸三丁酯的含量,为该药品的安全性检测提供方法。方法样品经柱前衍生化处理后,以DB-FFAP毛细管柱(25 m×0.320 mm,0.50μm)为分析柱,柱温:140℃,气化室温度:190℃,火焰离子化检测器温度:210℃,气相色谱法检测。结果磷酸三丁酯在1.48~11.48μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),检测限0.518 ng,定量限为1.48 ng,回收率为93.9%(n=9,RSD=2.7%)。结论本文建立的方法可用于马破伤风免疫球蛋白F(ab')2中磷酸三丁酯的含量测定,可作为该药品的安全性监测方法之一。
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