马破伤风免疫球蛋白F（ab'）2中磷酸三丁酯残留量的测定

目的：建立柱前衍生化气相色谱法，测定马破伤风免疫球蛋白F（ab'）2中灭活剂磷酸三丁酯的含量，为该药品的安全性检测提供方法。方法样品经柱前衍生化处理后，以DB-FFAP毛细管柱（25 m×0.320 mm，0.50μm）为分析柱，柱温：140℃，气化室温度：190℃，火焰离子化检测器温度：210℃，气相色谱法检测。结果磷酸三丁酯在1.48～11.48μg/mL浓度范围内线性关系良好（r＝0.9999），检测限0.518 ng，定量限为1.48 ng，回收率为93.9%（n＝9，RSD＝2.7%）。结论本文建立的方法可用于马破伤风免疫球蛋白F（ab'）2中磷酸三丁酯的含量测定，可作为该药品的安全性监测方法之一。