凉血止血活血法治疗过敏性紫癜(血热妄行证)的临床评价研究

目的:评价凉血止血活血法治疗过敏性紫癜(血热妄行证)的有效性和安全性.方法:采用随机、基础治疗的对照设计,按1:1随机纳入60例(试验组30例,对照组30例),疗程2周,疗程结束后停药观察2周.以紫癜疗效、血热妄行证积分、紫癜起效时间、紫癜消退时间评价有效性,以药物不良反应评价安全性.结果:纳入全分析集(FAS) 58例(试验组30例,对照组28例),纳入安全集(SS)60例(试验组30例,对照组30例).两组紫癜疗效、血热妄行证积分、紫癜起效时间、紫癜消退时间比较,试验组均优于对照组(P均＜0.05).用药过程中,两组均未发现有临床意义的不良反应.结论:凉血止血活血法治疗过敏性紫癜(血热妄行证)有效、安全.