基于文献的中医药临床研究结局指标现状分析及思考

中医药临床研究中结局指标的选择可在一定程度影响研究的科学性及实用性.通过搜集中医药临床研究结局指标现状分析相关文献,总结现存共性问题并提出可能解决的思路与方法.检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网中文数据库,检索时限为从各数据库建库至2021年4月23日.最终纳入22项研究,通过对结局指标现存问题进行提取,可概括为21个问题,其中提及频率最高的为测量方法/标准不统一及缺乏中医特色.将上述问题进行综合分析后可归为四大类:1)同类研究结局指标选择差异大,2)结局指标缺乏规范性,3)结局指标缺乏合理性,4)结局指标选择不全面.针对这四类问题,提出应规范和统一结局指标命名,构建中医药多维度核心指标集并规范结局指标测量方式、工具及时间点,探索能够体现中医药特色的指标及综合评价体系,以期为推动符合中医药特色的评价体系的形成提供思路.