中医外治化疗性周围神经病变的多中心、随机、双盲、对照临床研究

目的:观察温经通络法外用治疗化疗性周围神经病变(CIPN)的临床疗效和安全性.方法:选取奥沙利铂化疗后出现CIPN不良反应者102例,按2∶1随机分为试验组68例与对照组34例,分别给予温经通络法外用治疗或安慰剂外用(洗/浸),温浴(35-40℃),20min/次,每日2次,连用7d为1个观察周期.结果:试验组与对照组治疗前后的数字评估法(NRS)评分试验组为(5.16±1.95)分和(2.40±2.40)分,对照组为(5.24±1.86)分和(4.35±2.39)分,组间差异有统计学意义(P＜0.01);疼痛缓解有效率试验组与对照组分别为85.07％、44.12％,差异有统计学意义(P＜0.05).周围神经毒性分级的疗效总有效率试验组与对照组分别为75.00％、35.29％,差异有统计学意义(P＜0.01).治疗起效时间试验组和对照组分别为(4.49±0.25)d和(4.44±0.18)d.结论:温经通络法外用能够减轻CIPN的疼痛程度,有效降低分级,改善患者的生活质量,且安全性良好.