Etude d'efficacité et de tolérance du facteur VIII traité solvant-détergent et filtré 35 et 15 nm (F VIII SD-35-15)Premiers résultats*

Recemment, les recommandations europeennes ont preconise l'adjonction d'une deuxieme etape d'inactivation et (ou) d'elimination virale dans le procede de fabrication des medicaments derives du sang tels que les concentres antihemophiliques, pour augmenter leur securite. Aussi, le Laboratoire francais du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) a mis au point une technique de nanofiltration applicable sur ses differents medicaments, notamment le F VIII SD (facteur viii-lfb). Un protocole d'efficacite et de tolerance de ce produit, le F VIII SD nanofiltre (F VIII SD-35-15), a debute en novembre 1998 dans le but d'obtenir une autorisation de mise sur le marche. Les resultats preliminaires* montrent une bioequivalence entre le F VIII SD-35-15 et le F VIII SD et une efficacite et une tolerance excellentes. L'adjonction d'une deuxieme etape d'inactivation virale n'a pas conduit a l'apparition de neoantigene. Il semble donc que ce nouveau produit, le F VIII SD-35-15 (factane®), soit equivalent au F VIII SD (facteur viii-lfb) incluant une etape supplementaire de securite, la nanofiltration.