���性脳腫瘍に対するレザフィリン ® を用いた光線力学的治療 〜日本初の医薬品・医療機器複合型医師主導治験〜

悪性脳腫瘍の代表である膠芽腫は浸潤性発育を特徴とする．脳機能部位への腫瘍細胞浸潤に対する摘出は不可能であることから，同部からの再発は必至であり，標準的治療を行っても平均生存期間は1 年強に過ぎない．著者らは光線力学的療法（photodynamic therapy: PDT）による浸潤腫瘍細胞の選択的傷害の可能性を，基礎，臨床研究にて証明してきた．今回はtalaporfin sodium と半導体レーザーを用いたPDT の悪性脳腫瘍への保険適応拡大を目指し，日本初となる医薬品と医療機器の複合型医師主導治験を施行した．成人テント上悪性グリオーマ連続27 症例を対象とし，摘出の22-26 時間前にtalaporfin sodium 40 mg/m2 を静脈注射，可及的腫瘍摘出後の摘出腔に波長664 nm，150 mW/cm2 の半導体レーザー光を 1.8 cm2 径のターゲット1-2 箇所に対し180 秒間表面照射（27 J/cm2）した．結果として，初発膠芽腫の1 年生存率は100%，生存期間中央値は24.8ヶ月であり，標準的治療の成績を凌駕する治療成果を得た．PDT に直接関連した重篤な有害事象は無く，皮膚光感受性反応も約8 割が投与後1 週間以内に消失した．悪性グリオーマ症例，特に初発膠芽腫例に対する術中局所照射としてのPDTは重篤な副反応も無く，従来の集学的治療への上乗せ効果を示すことができた．