丝裂霉素C涂层胆道支架的制作

目的制作一种带有丝裂霉素C(MMC)涂层的胆道支架,观察带药支架药物释放的规律。方法将MMC和聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)粉末以1%的带药浓度溶于两者的共同溶剂四氢呋喃中,并将6Fr胆道引流管浸泡于上述溶剂中,10min后取出,真空烘干,常温避光保存。称量并计算支架MMC载药量。将MMC涂层支架放入8ml磷酸盐缓冲溶液(PBS,pH 7.4)中,置于37℃的恒温摇床中持续浸泡24h,然后换新鲜的PBS继续浸泡,重复浸泡30d。对第1～30天留取的浸出液进行色谱分析,计算MMC在浸出液中的质量浓度。结果称量测得每根支架上MMC的载药量为(216.20±2.04)μg,单位面积的载药量为(0.732±0.007)μg/mm2。MMC均能从支架表面持续释放,第1天的洗脱浓度为(1.81±0.06)μg/ml,第2天为(1.24±0.04)μg/ml,之后波动在0.61～0.84μg/ml范围内,第21天后开始略降低,第30天为(0.51±0.01)μg/ml。结论用PLGA作为药物载体能成功制备MMC涂层胆道支架,体外研究表明该药物涂层支架可持续稳定释放MMC超过30d。