2-Wochen-Wirksamkeit und -Verträglichkeit von Flupirtin MR und Diclofenac bei akuten Kreuz-/Rückenschmerzen

Zusammenfasung Hintergrund Aufgrund der aktuellen Anwendungsbeschränkung flupirtinhaltiger Arzneimittel durch die Europäische Arzneimittelbehörde auf 14 Tage besteht Unsicherheit/Unklarheit bzgl. des Ausmaßes der zu erwartenden analgetischen Effekte bei der Behandlung akuter Kreuz-/Rückenschmerzen. Methodik Post-hoc-Selektion von Rohdaten aus vier nichtinterventionellen Studien mit Flupirtin MR und Diclofenac bzgl. Alter (≥ 18 Jahre), Behandlungsdauer (14 ± 2 Tage), Indikation (akute/subakute Kreuz-/Rückenschmerzen) und Erstbehandlung. Primärer Endpunkt: durchschnittliche 24-Stunden-Schmerzintensität; sekundäre Endpunkte: schmerzbedingte Beeinträchtigung im Alltag, 30/50/70% Response bzgl. Schmerz und schmerzbedingten Beeinträchtigungen, Häufigkeit unerwünschter Ereignisse/Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen. Ergebnisse 318 bzw. 31 Patienten unter Therapie mit Flupirtin MR bzw. Diclofenac erfüllten die Einschlusskriterien. Bei vergleichbaren demographischen und Ausgangsbefunden kam es unter beiden Therapien zu einer signifikanten (p < 0,001), jedoch unter Flupirtin MR zu einer dem Diclofenac signifikant überlegenen Linderung der durchschnittlichen Schmerzen (p = 0,001) und der schmerzbedingten Beeinträchtigungen (p = 0,023), bei gleichzeitig signifikant besserer gastrointestinaler und allgemeiner Verträglichkeit (p < 0,001). Schlussfolgerungen Auch in der Kurzzeitbehandlung muskulär bedingter akuter Kreuz-/Rückenschmerzen erweist sich Flupirtin MR der Alternativtherapie mit dem NSAR Diclofenac als signifikant überlegen wirksam und verträglich.