补肾类中医药治疗男性不育症随机对照试验的系统评价

目的:系统评价补肾类中医药治疗男性不育症的有效性和安全性. 方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普资源系统(VIP)以及万方数据库等,检索年限均从建库至2012年12月,收集数据库中关于补肾类中医药治疗男性不育症的随机对照试验(RCT),制定相关的文献纳入和排除标准及检索策略,并对纳入文献进行数据提取和质量评价,采用RevMan5.2软件进行统计分析. 结果:纳入20个随机对照试验,合计2 272例患者,单个研究样本量60～ 270例.Jadad评分所有研究得分均不超过3分,属低质量文献.Meta分析结果显示,中药与西药对照亚组总有效率的相对危险度(RR值)(95％CI)为1.71[1.19,2.47],中西医结合与西药对照亚组总有效率的相对危险度(RR值)(95％CI)为1.15[1.01,1.30].补肾中药单独或联合西药均能提高配偶妊娠率,其疗效优于西药,且无严重不良反应. 结论:由于纳入研究的方法学质量低下及异质性较大,补肾类中医药治疗男性不育症的有效性及安全性证据仍十分有限,尚需标准设计的高质量RCT研究加以证实.