口服左乙拉西坦即刻预防儿童热性惊厥的多中心随机对照研究

目的：热性惊厥（febrile seizure，FS）是最常见的儿童惊厥性疾病，也是全球儿科急诊最常见的就诊原因之一。本研究即为寻求一种新的、安全有效的方法来预防 FS 的发生。方法共115例入组前6个月内有过至少2次或2次以上的 FS 发作患儿，按2∶1的比例随机分配至左乙拉西坦（Levetiracetam，LEV）组及对照组。在发热初始，LEV 组给予 LEV 片15～30 mg/(kg·d)，口服，每天2次，连续服用1周，然后每2天减半量，直到第2周结束时停药；当体温>38.5℃时口服退热药，并根据当地儿科医生建议对症处理。主要效应指标是在随访的48周内与发热相关的惊厥频率以及 FS再发率，次要指标是两组医疗费用比较。结果意向性分析显示 LEV 组78例经历了148次发热事件，其中11例经历了15次 FS 再发。对照组中37例经历了64次发热事件，19例经历了32次 FS 再发。两组间差异有显著性。使用 LEV 预防 FS 再发的医疗费用明显低于对照组。在48周的随访期间，仅一例发生比较严重的嗜睡，未发现其他的严重不良发应。结论口服 LEV 即刻预防儿童 FS 安全有效，并可减少医疗资源的浪费。