口服左乙拉西坦即刻预防儿童热性惊厥的多中心随机对照研究
Annals of clinical and translational neurology(2014)
Abstract
目的:热性惊厥(febrile seizure,FS)是最常见的儿童惊厥性疾病,也是全球儿科急诊最常见的就诊原因之一。本研究即为寻求一种新的、安全有效的方法来预防 FS 的发生。方法共115例入组前6个月内有过至少2次或2次以上的 FS 发作患儿,按2∶1的比例随机分配至左乙拉西坦(Levetiracetam,LEV)组及对照组。在发热初始,LEV 组给予 LEV 片15~30 mg/(kg·d),口服,每天2次,连续服用1周,然后每2天减半量,直到第2周结束时停药;当体温>38.5℃时口服退热药,并根据当地儿科医生建议对症处理。主要效应指标是在随访的48周内与发热相关的惊厥频率以及 FS再发率,次要指标是两组医疗费用比较。结果意向性分析显示 LEV 组78例经历了148次发热事件,其中11例经历了15次 FS 再发。对照组中37例经历了64次发热事件,19例经历了32次 FS 再发。两组间差异有显著性。使用 LEV 预防 FS 再发的医疗费用明显低于对照组。在48周的随访期间,仅一例发生比较严重的嗜睡,未发现其他的严重不良发应。结论口服 LEV 即刻预防儿童 FS 安全有效,并可减少医疗资源的浪费。
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Key words
Febrile seizure,Children,Levetiracetam,Prophylaxis
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