A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在5~24月龄儿童中接种安全性评价
Zhonghua yu fang yi xue za zhi [Chinese journal of preventive medicine](2013)
Abstract
目的 评价A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在5~24月龄儿童中使用的安全性.方法 于2011年7月至2012年6月,选取中山市辖区内自愿接种A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的5~24月龄儿童作为研究对象,共34 411名.记录并分析儿童接种后72 h内局部和全身不良反应发生情况.结果 34 411名研究对象包括男性18 708名(54.36%),总体年龄为(11.4±3.9)月龄.72 h内局部不良反应发生率依次为:发红[0.76%(261/34 411)]、硬结[0.57%(197/34 411)]、肿胀[0.56%(191/34 411)]、疼痛[0.42% (143/34 411)]、瘙痒[0.15%(53/34 411)]、注射部位皮疹[0.15%(50/34 411)],合计为1.61%(554/34 411;95%CI:1.48%~1.74%);全身不良反应发生率依次为:发热[0.98%(312/34 411)]、厌食[0.48%(164/34 411)]、腹泻[0.31% (108/34 411)]、乏力[0.29%(100/34 411)]、恶心呕吐[0.20% (70/34 411)]和头疼[0.08%(26/34 411)],全身不良反应发生率合计为1.64%(565/34 411;95%CI:1.51% ~ 1.78%).25例(0.07%)出现高热(>39℃),持续时间均<48 h.16例(0.05%)出现咳嗽、卡他感冒症状.无意外伤害事故和其他严重事件报告.男童全身不良反应发生率为1.79%(334/18 708),高于女童的1.47%(231/15 703),差异有统计学意义(x2=5.22,P<0.05).5~12月龄儿童全身不良反应发生率为1.78% (411/23 113),高于13~24月龄儿童的1.36%(154/11 298),差异有统计学意义(x2 =8.10,P<0.05).首剂接种A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗局部不良反应发生率为1.72%(536/31 129),高于第2剂或第3剂接种者的0.55%(18/3282),差异有统计学意义(x2=25.81,P<0.01);首剂全身不良反应发生率为1.73%(539/31 129),高于第2剂或第3剂接种者的0.79%(26/3282),差异有统计学意义(x2 =16.22,P<0.01).结论 A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在5~ 24月龄儿童中使用具有良好的安全性.
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Meningitis,meningococcal,Vaccines,combined,Safety
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