急性经口毒性替代方法在化学品检验中的应用研究

目的 探讨3种急性经口毒性替代法(固定剂量法、急性毒性分级法和上下法)在化学品急性毒性评价中的应用价值.方法 健康雌性SD大鼠,8～12周龄,体重160～200 g.分别选取10种化妆品原料和12种日化品原料共22种化学品作为受试物,参照经济合作与发展组织(OECD)3个急性经口毒性试验替代方法进行检测,依据全球化学品统一分类及标签制度(GHS)急性经口毒性分级原则获得各受试物毒性分级,分析各替代方法结果与传统试验方法之间的相关性和一致性.结果 与传统试验方法结果相比较,各替代方法判断化妆品原料急性毒性分级的一致率均为80%(8/10),固定剂量法、急性毒性分级法和上下法判断日化品原料的一致率分别为91.7%(11/12)、75.0%(9/12)和83.0%(10/12).各替代方法消耗动物数量均少于传统试验方法,差异有统计学意义(P<0.05),但所需实验时间长于传统试验方法,差异亦有统计学意义(P<0.05).结论 在化妆品和日化品原料急性经口毒性分析检测中,3种替代方法结果与传统试验方法具有较高的一致性和相关性,其中固定剂量法在日化品原料毒性检测中更具应用潜力.