不同载体材料、制备方法对穿心莲内酯固体分散体稳定性的影响

目的 考察不同载体材料、制备方法对穿心莲内酯固体分散体稳定性的影响.方法 以聚乙二醇8000(PEG8000)十二酸酯、PEG8000十六酸酯、PEG8000二十二酸酯为载体材料,真空干燥法、喷雾干燥法为制备方法,在高温[(40±2)℃]、高湿[(75±5)％]下测定固体分散体含水量、相对结晶度、溶出度.结果 各固体分散体60 d内吸湿稳定性良好,含水量小于2％.PEG8000二十二酸酯固体分散体相对结晶度低于PEG8000十二酸酯、PEG8000十六酸酯固体分散体.与真空干燥法比较,喷雾干燥法制备的固体分散体相对结晶度更低,穿心莲内酯溶出曲线变化更小.结论 提高载体材料(PEG8000饱和脂肪酸酯)亲脂性、应用喷雾干燥法有利于改善穿心莲内酯固体分散体重结晶稳定性和溶出稳定性.