黄体酮凝胶剂的刺激性和子宫内膜转化实验研究

目的：研究黄体酮凝胶剂阴道给药后的刺激性及其对子宫内膜Mcphail指数的影响，初步考察药效，探讨黄体酮凝胶剂的制剂可行性。方法：选取雌性未孕未产普通家兔20只，随机分成空白对照组，空白基质组，低、中、高剂量组，每组各4只。除空白对照组和空白基质组外，其余各组分别给予不同剂量黄体酮凝胶剂，考察黄体酮凝胶剂单次和多次给药后的阴道刺激性。在此基础上，采用子宫内膜转化实验检测黄体酮凝胶剂对家兔子宫的作用。结果：单次或多次给药后，与空白对照组相比，各组家兔均未出现明显的红斑、分泌物渗出。病理切片结果表明，单次或多次给药后，各组病理结果无明显差异。药效学结果表明，经过23 d给药，空白基质组，低、中、高剂量组，阳性对照组的Mcphail分级结果分别为（0.25±0.46）、（1.00±0.61）、（1.75±0.50）、（2.25±0.50）、（3.20±0.27）；子宫病理切片结果显示低、中、高剂量组子宫逐渐由增生期向分泌期转变。结论：黄体酮凝胶剂单次或多次给药后，对家兔阴道和子宫无明显刺激性，Mcphail分级显示黄体酮凝胶剂具有一定的孕激素活性，能促进家兔子宫内膜发育，表明该剂型具有一定的制备可行性。