鸦胆子和丝裂霉素及卡介苗膀胱灌注预防浅表性膀胱癌术后复发的前瞻性临床研究

目的:评价鸦胆子油乳、丝裂霉素和卡介苗3种药物行膀胱灌注预防浅表性膀胱癌术后复发的疗效和安全性.方法:2000-06-2006-05符合入选标准的178例浅表性膀胱癌(Ta-1,G1-2)患者随机分为鸦胆子油乳灌注组(A组,10%鸦胆子油乳60 mL/次)、丝裂霉素灌注组(B组,20 mg/次)和卡介苗灌注组(C组,120 mg/次),术后1周开始定期灌注,共18次.行前瞻性、随机对照临床研究,密切随访2年,观察患者肿瘤复发情况及不良反应.结果:A、B、C组患者术后2年肿瘤复发率分别为14.04%(8/57)、34.85%(23/66)和18.18%(10/55),A组肿瘤复发率明显低于B组(x2=6.17,P＜0.05);A组患者的无病间期与B组差异有统计学意义,F=7.03,P＜0.05.A、B、C三组不良反应发生率分别为12.28%(7/57)、43.94%(29/66)和83.64%(46/55),A组患者不良反应发生率显著低于B、C两组(xAB=15.72,P＜0.01;x2AC=55.34,P＜0.01).结论:鸦胆子油乳膀胱灌注对预防浅表性膀胱癌术后复发有良好疗效,不良反应发生率低,是一种值得推广的治疗方法.