血必净注射液对急性呼吸窘迫综合征患者预后影响的前瞻性随机对照临床研究

目的 研究血必净注射液对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者预后、免疫调节、肾上腺皮质功能及全身炎症反应调控等方面的影响.方法 采用前瞻性研究方法,将2008年1-12月重症监护病房(ICU)收治的ARDS患者随机分为血必净组(31例)和对照组(30例),两组均按照常规治疗,血必净组加用血必净注射液100 ml,每日2次,治疗7 d.记录机械通气时间、ICU住院时间、28 d病死率,治疗前后进行急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHEⅡ)评分、急性肺损伤Murray评分、器官功能障碍Marshall评分,并于治疗前及治疗结束时(第8日)静脉注射促肾上腺皮质激素250 μg,放射免疫法测定注射前(T0)及注射后30 min(T30)、60 min(T60)血浆皮质醇水平,计算T30或T60最大值与T0的差值(ΔTmax),以ΔTmax≤248.4 nmol/L作为相对肾上腺皮质功能不全诊断标准统计肾上腺皮质功能不全发生率;分别检测治疗前后外周血人白细胞DR抗原(HLA-DR)和淋巴细胞亚群(CD4+/CD8+)、白细胞介素-6(IL-6)、IL-10水平变化.结果 血必净组治疗后Murray评分[(1.5±1.5)分]、Marshall评分[(2.9±2.7)分]、外周血IL-6[(3.4±1.9)μmol/L]、IL-10[(1.5±0.8)μmol/L]均较对照组[分别为(4.3±3.1)分、(6.3±4.1)分、(8.9±10.2)μmol/L、(4.2±4.8)μmol/L]明显下降(P均<0.01),HLA-DR(41.1±10.1)、CD4+(58.0±10.7)、CD4+/CD8+比值(1.9±0.3)则均较对照组(分别为30.6±15.0、50.5±16.2、1.4±0.7)显著升高(P<0.05或P<0.01);血必净组肾上腺皮质功能不全发生率(45.2%)较对照组(83.3%)明显降低(P<0.01),ΔTmax明显升高[(328.4±278.3)μmol/L比(172.8±110.8)μmol/L,P均<0.01];血必净组机械通气时间[(4.0±3.3)d]及ICU住院时间[(8.4±4.2)d]较对照组明[分别为(5.9±3.8)d、(12.0±7.6)d]明显缩短(P均<0.05);28 d病死率血必净组较对照组降低11.2%(35.5%比46.7%),但差异无统计学意义(P>0.05).结论 血必净注射液可以改善脏器功能状态,降低机械通气和ICU住院时间,其机制可能是调节ARDS患者免疫功能,降低ARDS肾上腺皮质功能不全发生率,调控炎症反应.