甲型肝炎减毒活疫苗(LA-1株)大规模免疫长期效果观察

目的:观察甲型肝炎减毒活疫苗(LA-1株)大规模接种的长期保护效果和不同免疫程序的免疫持久性.方法:212 985例1.5-10岁儿童随机分成疫苗组和对照组.疫苗组每人接种1针甲肝疫苗,接种1 mo后观察两组甲肝发病情况.6-9岁的甲肝抗体(抗HAV)阴性儿童156例按年龄和性别均衡分为A、B、C组,A组接种1剂疫苗,B组按0、6 mo、C组按0、12 mo程序分别接种2剂疫苗,然后随访各组抗HAV变化.结果:甲型肝炎3 a累积发病率在对照组为63.25/10万(71/112 250),疫苗组为1.99/10万(2/1007 335),保护率96.85%(95%CI下限为92.44%).A组免疫后6、12、24、36 mo抗HAV阳性率分别为91%、89%、89%、80%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为106、105、106、99mIU/ml;B组7、12、24、36 mo的阳性率分别为100%、98%、95%、98%,GMT分别为1204、773、489、459 mIU/ml,C组12、13、24、36 mo的阳性率分别为82%、100%、100%、97%,GMT分别为92、3 463、596、506 mIU/ml.B、C组在第36个月的GMT分别是A组的4.6倍和5.1倍,阳性率高于同期A组(P=0.008).结论:甲肝减毒活疫苗(LA-1株)1针免疫有高而持久的保护效果和免疫原性;2针免疫可显著提高其免疫持久性;0、6程序与0、12程序的长期免疫效果相同.