目的　应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用头孢他啶中的细菌内毒素含量。方法　应用动态比浊法鲎试验 ,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验 ,将头孢他啶 （Lot No 0 10 2 0 2 ）制备成 10"/>
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注射用头孢他啶细菌内毒素定量法的研究

劳海燕,罗宇芬,林秋晓

Chinese Pharmacological Bulletin（2002）

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摘要
目的　应用动态比浊法鲎试验定量测定注射用头孢他啶中的细菌内毒素含量。方法　应用动态比浊法鲎试验 ,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验 ,将头孢他啶 （Lot No 0 10 2 0 2 ）制备成 10、5、2、1、0 5 g·L-1浓度系列 ,定量添加标准内毒素 ,其回收率分别为 6 0 0 8%、82 90 %、85 2 2 %、94 0 0 %、92 6 7% ;从中筛选出最佳的检测浓度 1g·L-1,进行 3个批号头孢他啶 （Lot No 0 10 10 3、0 10 10 4、0 10 2 0 2 ）正式干扰试验 ,样品中定量添加标准内毒素 ,其回收率分别为 10 9 9%、10 1 7%和 86 5 6 %。结果　标准内毒素使用 5 0 0、0 5 0 0、0 0 5 0 0ZU·L-1,将头孢他啶制备成浓度为 1g·L-1,样品中定量添加标准内毒素 ,回收率均为 5 0 %～ 2 0 0 % ,无干扰作用 ,可用于有效的日常检查。结论　动态比浊法鲎试验可以高效地测定头孢他啶的细菌内毒素含量
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关键词
Bacterial endotoxin,Ceftazidime,Inhibitory enhancement test,Kinetic turbidimetric limulus test
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