生物可降解腔静脉滤器的制备及其性能研究

目的 对采用左旋聚乳酸(PLLA)制备生物可降解腔静脉滤器(BVCF)进行研究,并评估其机械力学性能、可输送性能、捕获血栓性能及其生物相容性.方法 利用三维设计软件设计BVCF外形,采用分子量为100 000 U的PLLA制作BVCF,通过体外实验,对其主要性能进行测试.采用中华小型猪12只,随机分为4组(每组3只),第1～3组为实验组,第4组为对照组.将9枚BVCF置入第1～3组实验小型猪下腔静脉内,1周后对所有小型猪行血栓注入实验.每组的3只小型猪下腔静脉分别注入2、5和8条血栓.注入血栓后l、6、12周行影像检查,观察滤器情况及小型猪肺动脉栓塞情况.每次影像检查后,牺牲1组实验组动物行病理检查.结果 制备出一种带中心线型的可降解滤器,通过体外实验测试滤器径向支撑力1.6N,能够捕获直径＞5 mm的栓子,易于释放.通过动物实验证实该滤器能够捕获注入的致命性栓子,9只实验组小型猪均存活,其中2只栓子注入过程中出现轻度呼吸、心率加快；对照组小型猪注入血栓后不同程度地出现呼吸频率加快、气促等症状,注入8条血栓的小型猪,在血栓注入后当天死亡.术后影像及病理检查显示,实验组出现症状的小型猪发生周围性肺动脉栓塞,对照组死亡小型猪发生中央性肺动脉栓塞.显微镜下显示滤器置入术后1周,BVCF侧支部分被内膜覆盖；6周后完全被内膜覆盖,血管壁结构正常,未见明显炎性细胞浸润；术后12周BVCF侧支内膜情况无明显变化,滤器侧支部分降解.结论 BVCF具有良好的机械强度和可输送性能,对致命性大栓子有较高的捕获率,并具有良好的生物相容性,但其降解性能尚需进一步研究.