不同非接触式角膜内皮镜测量角膜内皮细胞密度临床结果的比较

背景 临床研究已证实,不同的角膜内皮镜所测的角膜内皮细胞密度值有较大差别,但国内外尚未见到关于SP02、Tomey EM-3000和SP3000P等不同非接触式角膜内皮镜测量角膜内皮细胞密度结果的一致性比较.目的 评估SP02、Tomey EM-3000和SP3000P非接触式角膜内皮镜测量角膜内皮细胞密度的重复性和一致性.方法 收集健康志愿者54人,其中男33人,女21人；年龄17 ～ 38岁.均取右眼分别应用SP02、Tomey EM-3000和SP3000P非接触式角膜内皮镜在自动模式下拍摄测量角膜内皮细胞密度,并采集角膜内皮细胞图像,其中SP3000P分析角膜内皮细胞的方法有两种:自动分析和手工校正分析,即SP3000P(A)和SP3000P(M)；SP02和Tomey EM-3000均采用自动分析方法.每种仪器均行3次检测并收集3张彩色照片进行计算和分析,以评价各种仪器测量结果的重复性；分别对每两种仪器检测的结果进行差异检验、相关分析和Bland-Altman一致性分析.结果 年龄＜24岁者平均角膜内皮细胞密度明显较年龄≥24岁者大,差异有统计学意义(t=3.692,P＜0.05)；不同性别间平均角膜内皮细胞密度值差异无统计学意义(t=0.335,P=0.739).SP02、Tomey EM-3000、SP3000P(A)和SP3000P(M)测量的角膜内皮细胞密度分别为(3058 ±260)、( 2954±229)、(2668±258)、(2734±268)个/mm2,组内相关系数分别为0.957、0.940、0.972、0.972,变异系数分别为0.063、0.061、0.056和0.058.SP02与Tomey EM-3000、SP3000P(A)与SP02、SP3000P(A)与Tomey EM3000和SP3000P(A)与SP3000P(M)间测量角膜内皮细胞密度值的95％可信区间分别为(-100.8 ～306.8)、(162.6 ～617.4)、(109.9～494.1)、(-0.6 ～ 132.6)个/mm2. 结论 SP02、Tomey EM-3000、SP3000P(A)测量角膜内皮细胞密度值的重复性好,但3种仪器检测结果的一致性不理想,因此不可相互替代.SP3000P(A)与SP3000P(M)测量角膜内皮细胞密度的方法可以相互替代.