正交试验法优选戊己胃漂浮缓释片处方工艺研究

目的优选戊己胃漂浮缓释片的制剂最优处方配比。方法以盐酸小檗碱释放度为评价指标,以辅料羟丙基甲基纤维素(HPMC K100M)、聚乙二醇(PEG 6000)、NaHCO3、十六醇为L9(34)正交试验4个因素,干粉压片,优化制剂体外释药及漂浮性能。结果选择以A2B1C2D2作为戊己胃漂浮缓释片处方的最优制剂配方组合。结论戊己胃漂浮缓释片达到了设计要求,具有缓释、漂浮时间长的优点。