高效分子排阻色谱法测定注射用头孢西丁钠聚合物

目的:建立了高效分子排阻色谱法测定注射用头孢西丁钠聚合物的方法。方法:采用TSK-GEL G2000SW XL色谱柱,流动相为0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.01 mol·L-1NaH2PO4溶液-0.01 mol·L-1Na2HPO4溶液(34∶66)]-乙腈(95∶5),检测波长:232 nm。结果:头孢西丁在0.25~10.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),重复性较好(RSD为0.4%,n=6),以头孢西丁计检出限为0.6 ng,定量限为1.9 ng。结论:本方法分离效率高、简便,可有效控制注射用头孢西丁钠中聚合物的含量。