自制抗-HIV临界值质控血清的室内质控及评价

目的自制抗-HIV临界值质控血清并对其进行评价。方法收集临床多份健康者血清充分混匀、灭活、离心取上清,并将试剂盒多批号阳性对照倍比稀释,以S/CO约为2.5的稀释梯度配制临界值质控血清,按1年使用量配制,无菌分装,-20℃冷冻保存。每次使用前与临床标本及阴、阳性对照一同严格按试剂盒说明书进行操作。结果自制质控血清其均匀性测定:x=2.47,s=0.23,CV=9.27%;批内精密度测定:x=2.51,s=0.31,CV=12.36%;连续测定一年,其x在2.39～2.72之间变动,CV在11.63～13.94%之间。结论自制抗-HIV质控物制备方便,质量可靠,其均一性、稳定性符合要求,可满足临床检测室内质控需要。