舒肝解郁胶囊联用丙戊酸钠缓释片治疗双相抑郁的对照研究

目的:探讨舒肝解郁胶囊联用丙戊酸钠缓释片治疗双相抑郁的疗效及安全性。方法:将78例双相抑郁发作的患者随机分成观察组(舒肝解郁胶囊联用丙戊酸钠缓释片治疗,n=40)及对照组(单用丙戊酸钠缓释片治疗,n=38),分别在基线及1、2、4、8周末应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评定疗效,同时应用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)评定转躁情况,用治疗中出现的症状量表(TESS)及实验室检查评定不良反应。结果:第4、8周末2组HAMD总分与基线相比均明显降低(P<0.01),2组间HAMD总分比较差异无统计学意义(P>0.05)。第1、2周末观察组的HAMD总分分别低于对照组。同时观察组第2周末的有效率及治愈率高于对照组(P<0.05)。第4、8周末时观察组HAMD总分与对照组比较无统计学差异(P>0.05),同时第8周末2组有效率及治愈率比较亦无统计学差异(P>0.05)。2组间不良反应类似,研究过程中2组均无病例转躁。结论:舒肝解郁胶囊联用丙戊酸钠缓释片及单用丙戊酸钠缓释片治疗双相抑郁均安全有效,但前者治疗双相抑郁可加快起效速度,同时并不增加转躁风险。