RP-HPLC法检查复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏含量均匀度及含量测定

目的采用反相高效液相法同时测定复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏的含量均匀度及含量。方法以C18化学键合硅胶为固定相,以庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(25∶30∶18)为流动相,检测波长为226 nm进行测定。结果平均加样回收率马来酸氯苯那敏为98.79%,RSD=0.31%(n=9),盐酸二氧丙嗪在0.32~3.2μg/ml范围内,浓度与峰面积值呈良好的线性关系。结论RP-HPLC方法简便、快速、结果准确。