氨酚曲马多片剂用于治疗妇科手术后疼痛的临床观察

目的评价氨酚曲马多片剂用于妇科手术后疼痛治疗的安全性和有效性。方法80例妇科手术病人采用随机、双盲双模拟、平行阳性药物对照试验方法,按1∶1的比例分别进入观察组和对照组。当病人术后疼痛级别达到Ⅱ级以上时为观察0点,并开始给药。观察组首次给予氨酚曲马多片和盐酸曲马多模拟片各2片,对照组首次给予盐酸曲马多片和氨酚曲马多模拟片各2片口服,以后依据病人疼痛情况每6小时分别给予1~2片口服,每日用药最高剂量各不超过6片。共计给药时间为48h。并在48 h的研究过程中分别记录0(给药开始作为评价起点0)、0.5、1、2、4、6、24、48h病人视觉模拟评分(VAS)。结果观察组和对照组各时点与基线的VAS差值及疼痛缓解度比较差异无统计学意义。而各时点与基线的VAS自身前后比较,两组差异有统计学意义(P<0.01),48 h内两组疼痛清除曲线下面积差异无统计学意义,48 h内两组VAS降至0分的时间分布差异无统计学意义。受试者对镇痛效果的满意度和对其他镇痛药物的需求情况,两组间差异无统计学意义。观察组无不良反应,对照组与药物有关的不良反应6例。结论氨酚曲马多片剂用于妇科手术后疼痛治疗镇痛效果明显,无明显不良反应。