硝酸咪康唑栓7日与1日疗法治疗外阴阴道念珠菌病的临床研究

目的:观察1200mg硝酸咪康唑栓(1日疗法)治疗外阴阴道念珠菌病的临床疗效。方法:采用开放、随机、平行、对照的多中心临床试验,以硝酸咪康唑栓200mg(7日疗法)作为对照。试验前、用药后2周、4周分别进行阴道分泌物念珠菌镜检与培养,试验前与给药后2周进行血尿常规与肝肾功能测定,并填写症状与不良反应日记卡。结果:筛选165例,有效病例数为125例。2组对象在年龄、疾病初发或再发以及疾病的严重程度等方面无显著性差异(P≥0.05)。200mg组与1200mg组的临床有效率、微生物疗效与总体疗效分别为:在用药2、4周时的临床有效率:95.1%,91.8%;81.3%,85.9%;微生物疗效:93.4%、91.8%;79.7%,82.8%;总体疗效:93.4%,91.8%;79.7%,82.8%。其中统计分析2周时两组这三方面疗效皆有显著差异;症状缓解时间分别为5天与7天,无统计学显著差异;初发病例与复发病例的微生物疗效相似。性生活是影响1200mg组微生物疗效的一个重要因素。结论:硝酸咪康唑栓7日疗法与1日疗法皆可有效、安全地治疗外阴阴道念珠菌病。1日疗法提高了药物依从性,安全性高,副作用小,时间短,病人易于接受。