院内不同生化检测系统检测结果一致性研究

目的对医院内不同实验室或同一实验室不同生化检测系统检测结果进行比对分析和偏差评估,实现医院内不同生化检测系统检测结果一致性。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NC-CLS)的EP15-A文件,以Roch Modular P800检测系统(S)为目标检测系统,Roch COBAS 400检测系统(1、2)、CL8000检测系统(3)为实验检测系统,检测患者血清TBIL、ALT、AST含量,进行比对研究和统计学分析,计算偏倚(SE%),实验检测系统比对项目取偏倚最高者与1/4CLIA'88允许误差进行比较,偏倚(SE%)小于等于1/4CLIA'88允许总误差(TBIL、ALT、AST1/4CLIA'88允许总误差均为5%),达到该项目院内检测结果一致性目的。结果①用原校准品校准各检测系统进行比对分析,TBIL、ALT、AST偏倚(SE%)分别为5.6%、19.2%、5.3%②采用目标检测系统定值的新鲜患者混合血清作为临时校准物校准各实验检测系统,第一次比对结果TBIL、ALT、AST偏倚(SE%)分别为5.3%、7.5%、4.7%;第二次比对结果TBIL、ALT、AST偏倚(SE%)分别为4.0%、4.1%、3.6%,实验检测系统比对项目SE%均小于5%,检测结果达院内一致性要求。结论采用目标检测系统定值的患者新鲜混合血清作为临时校准物,校准各实验检测系统的比对分析是实现医院内不同生化检测系统检测结果一致性的有效途径。