六味地黄丸(浓缩丸)微生物限度检查方法的验证

目的建立六味地黄丸(浓缩丸)微生物限度检查方法。方法采用人工感染5种阳性菌株的方法,对六味地黄丸(浓缩丸)进行细菌、霉菌及酵母菌的计数检验以及控制菌的检验。结果细菌、霉菌及酵母菌采用常规法的回收率均不低于70%,控制菌亦可采用常规法检验。结论六味地黄丸(浓缩丸)的微生物限度检查可采用常规法。