贝克曼CX4生化仪上使用开放试剂测试肝功能项目的探讨

目的探讨在贝克曼CX 4生化仪上是否能够使用上海申能德赛诊断技术有限公司(简称德赛公司)的试剂盒测试肝功能项目。方法选定肝功能测试常用丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、总胆红素(T-BIL)4个项目,对它们进行精密度、线性和对比实验,并以每个项目的医学决定水平浓度进行偏倚估计。结果德赛公司试剂的批内和总变异系数(CV)均小于5%;线性范围和贝克曼公司原装试剂基本接近;和原装试剂的方法学比较相关系数r大于0.95,在三个医学决定水平处的相对偏倚均小于5%。结论在贝克曼CX 4生化仪上可以使用德赛公司的试剂代替原装试剂进行肝功能部分项目的测试。