药品检验菌种的保藏方法
Chinese Pharmaceutical Affairs(2007)
摘要
菌种保藏工作是微生物检验实验室的一项重要工作,特别是《中国药典》2005年版要求对药品的无菌检查和微生物限度检查时进行方法学验证,无菌检查用培养基的灵敏度检测所用的试验菌种的菌龄不得超过5 代.因此,菌种的纯度、活性、变异可直接影响检验结果.采用一种适宜的保藏方法来保藏菌种至关重要,避免在保藏期间和传代过程中的死亡,变异,衰退,以保持菌种原有的各种生物学特性,从而达到保证研究、检验正确使用菌种的目的.
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