加替沙星黏性滴眼液的制备与质量控制

目的制备加替沙星黏性滴眼液并建立其含量测定方法。方法采用羟丙甲基纤维素(HPMC)为增黏剂制备加替沙星黏性滴眼液,采用高效液相色谱法测定加替沙星的含量,固定相:Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:1%三乙胺溶液(磷酸调pH值至4.5)-乙睛(82:18);检测波长:325 nm;柱温:40℃;流速:1.0mL.m in-1;进样量:20μL。结果制备的黏性滴眼液黏度为15.1 mPa.s,pH值为6.5,含量测定线性关系良好,平均回收率为100.1%,RSD为1.18%。结论该黏性滴眼液具有适宜的黏度和pH值,含量测定方法能有效控制其质量。