几种栓剂的微生物限度检查法的验证

目的建立几种栓剂的微生物限度检查法。方法取样品5g,加吐温-804mL,45℃水浴保温约10min融化后,再加预热45℃的pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至100mL,使完全乳化。结果甲硝唑栓等3种栓剂的微生物限度验证均能达到药典要求。结论此方法简便,验证结果与药典方法一致。