国产地奥司明片的Ⅱ期临床研究

目的评价地奥司明片治疗急性痔疮或慢性痔疮急性发作的临床疗效和安全性。方法216例急性痔疮或慢性痔疮急性发作的知情同意自愿受试者,分别口服试验药国产地奥司明片(A组)与对照药进口地奥司明片(爱脉朗,B组),疗程均为7d,第1～4天每日2次,每次3片,第5～7天每日2次,每次2片,分别在午餐和晚餐后服用。结果A组与B组有效率分别为60.38%和58.88%,不良反应发生率分别为1.89%和1.87%。结论国产与进口地奥司明明片治疗急性痔疮或慢性痔疮急性发作均具有良好的临床疗效和安全性。