磁性分离免疫法检测T3、T4、TSH的评价

目的用Serozyme-IEMA分析仪检测血清T3、T4、TSH,进行临床和实验室考核.方法将本分析仪与放免法(RIA)进行对比研究.结果健康人(N=482)血清T3、T4、TSH水平(x±s)分别为1.2±0.4ng/ml、92.0±18.1μg/dl、1.7±1.6μIU/ml;初诊甲亢组T3、T4水平明显升高TSH水平明显下降,随着治疗,T3、T4降低TSH升高;甲减组T4水平降低TSH水平明显升高;甲状腺瘤、甲状腺肿、甲状腺结节等各疾病组与正常对照组无明显差异.仪器精密度和准确度均良好:T3、T4、TSH的批内和批间变异系数(CV%)分别为2.5～5.5%、1.6～4.4%、1.1～2.6%和5.5～9.5%、4.6～7.4%、3.1～7.6%;回收率分别为91～105%、91～107%、91～109%.T3、T4、TSH联合检测对甲亢和甲减诊断的敏感性和特异性分别为93.6%、94.6%和98.1%、97.8%.结论本分析仪对甲状腺功能的检测敏感、特异,完全可替代RIA,作为基层实验室检测甲状腺功能的良好仪器.