复方盐酸苯海拉明凝胶的制备与质量控制

目的研制复方盐酸苯海拉明凝胶,并建立其质量控制方法。方法以卡波姆作为凝胶基质,制备复方盐酸苯海拉明凝胶,采用高效液相色谱法进行含量测定。结果制备的凝胶均匀细腻,稳定性好;盐酸苯海拉明检测浓度在100～500μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.41%,RSD=0.87%;地塞米松磷酸钠检测浓度在10～50μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为100.96%,RSD=1.15%。结论该凝胶制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠。