快速检测尿液CK20方法的建立

目的建立快速用于筛查膀胱移行细胞癌(transitional cell carcinoma of bladder,TCC)的尿液细胞角蛋白20(CK20)单克隆抗体胶体金检测试条的方法。方法自行研制CK20单克隆抗体,建立CK20单克隆抗体胶体金试条,对膀胱移行细胞癌、泌尿系统良性疾病和健康人尿液进行检测。结果成功获得一株稳定分泌抗CK20单克隆抗体的杂交瘤细胞,其腹水抗体和纯化的抗体效价均为1∶106,Western-blotting显示得到纯化CK20单克隆抗体。CK20试条检测结果:50例膀胱移行细胞癌患者尿样检出阳性率为78%(39/50),特异性为87%。20例泌尿系统良性疾病患者血尿检测的阳性率是25%(5/20),20例健康人尿液检测均阴性。肿瘤组与对照组敏感性之间差异具有统计学意义(P<0.005)。结论CK20试条法具有特异性好、敏感性高、操作简单、快速和一般实验室可开展的特点,可作为膀胱移行细胞癌快速筛查和疗效观察的一种新方法。