冻干水痘减毒活疫苗安全性及免疫原性观察

目的 评价长春祈健生物制品有限公司(简称长春祈健)生产的冻干水痘减毒活疫苗(freeze-dried varicella attenuated live vaccine,VarV-Fd)在3～10岁儿童中的安全性及免疫原性.方法 选择2 476名3～10岁的健康儿童,于上臂外侧三角肌附着处经皮下注射VarV-Fd,0.5ml/(剂·人).观察局部及全身反应,并采用膜抗原免疫荧光抗体试验(fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)测定免疫前后血清中抗水痘-带状疱疹病毒(varicella zoster virus,VZV)抗体滴度,计算抗体几何平均滴度(GMT).结果 2476名观察对象接种疫苗后30 min内均未出现不良反应;接种后7d内除发热反应(27人)外,未见其他全身反应;仅1人在接种疫苗后第2天出现注射部位红肿(直径为1 cm)的局部反应,未见其他严重不良反应.易感人群免疫后血清的GMT为1∶33.73,抗体阳转率为100％.结论 长春祈健生产的VarV-Fd在3～10岁儿童中具有良好的安全性和免疫原性.