直接进样气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中的有机残留溶剂

China Pharmaceuticals(2013)

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Abstract
目的建立直接进样气相色谱法,测定硫酸氢氯吡格雷中的有机残留量。方法样品用N,N-二甲基甲酰胺溶解后直接进样,采用HP-Innowax毛细管柱(30 m×0.53 mm,1.00μm),进样口温度为200℃,FID检测器为220℃,程序升温。结果在此色谱条件下,丙酮、乙酸乙酯和二氯甲烷均能得到良好的分离,空白对照无干扰,检测浓度在所考察的范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.9%~103.0%,精密度试验及准确度试验的RSD均小于2.0%。丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷检测限分别为1.6×10-6,2.5×10-6,6.0×10-6。结论建立的方法简便、准确、灵敏度高,适用于硫酸氢氯吡格雷残留有机溶剂的含量测定。
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direct injection gas chromatography,residual organic solvents,clopidogrel bisulfate
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