多聚酶链反应方法与杂交捕获Ⅱ代在人乳头瘤病毒感染检测及宫颈病变诊断中的应用价值

目的评价多聚酶链反应(PCR)基础上的人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测方法与杂交捕获Ⅱ代(HC-Ⅱ)在宫颈HPV感染检测及宫颈病变诊断中的应用价值。方法选取2005年8月至2008年4月间于中日友好医院就诊的3个特定的机会性筛查人群,分别为310例、600例和1012例,分别用三种PCR基础上的检测方法(简称PCR方法),即导流杂交基因芯片技术(HybriMax)、实时荧光定量PCR法(FQ-PCR)和流式荧光杂交法进行宫颈细胞标本HPVDNA检测。用HC-Ⅱ检测作为对照。比较PCR方法与HC-Ⅱ的检测结果符合率和Kappa指数(KI),以及对≥宫颈上皮内瘤变(CIN)Ⅱ病变的敏感度、特异度、阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)。结果 HybriMax、FQ-PCR、流式荧光杂交法和HC-Ⅱ检测HPVDNA结果的总符合率分别为92.3%、86.7%、86.1%,KI分别为0.796、0.722、0.721,一致性好。流式荧光杂交法与HC-Ⅱ比较,前者敏感度、特异度、PPV、NPV(88.8%、66.6%、54.2%和91.7%)均低于后者(93.1%、74.2%、60.1%和96.5%),差异均有统计学意义(P<0.05),另两种方法与HC-Ⅱ相似。结论三种PCR方法检测HPVDNA结果与HC-Ⅱ一致性好。对诊断≥CINⅡ宫颈病变的敏感度、特异度、PPV、NPV,HybriMax和FQ-PCR与HC-Ⅱ相似,而流式荧光杂交法逊于HC-Ⅱ。