星点设计-效应面法优化双嘧达莫漂浮渗透泵给药系统

本文设计了双嘧达莫气囊式漂浮渗透泵。采用中国药典(2005版)附录XD释放度测定法第三法装置同时评价制剂的体外释放和漂浮性能。以聚氧乙烯(PEOWSR303)用量(X1,mg)、NaCl用量(X2,mg)和致孔剂用量(PEG4000,X3,%)为自变量,自制处方溶出曲线与目标溶出曲线相比而得的相似因子(f2)为应变量,采用星点设计-效应面法优化系统。优化模型为f2=-29.3+2.35X3-0.123X12-0.046X22+0.145X1X2(R=0.996),当包衣增重8%～9%、X1:20～34、X2:30～57、X3:50时溶出曲线和目标溶出曲线相似,从优化模型可得致孔剂用量最小值为35.1%,所得优化模型在试验范围内预测效果良好。