糖尿病足溃疡期中医综合外治方案规范的多中心临床研究

目的通过规范的临床研究,产生糖尿病足溃疡期中医综合外治方案、技术操作规范以及客观的疗效评价标准,为该病诊疗指南提供临床基础。方法采用第三方数据管理中央随机、阳性对照、多中心临床试验设计方案,总结190例全国5家分中心共同研究得出的针对糖尿病足溃疡期Ⅱ~Ⅳ级中医综合外治方案。结果创面临床痊愈率、创面闭合指数、疾病疗效、证候疗效中医治疗1组、2组分别与对照组比较,差别有统计学意义(P<0.05),治疗1组与治疗2组无差别(P>0.05)。结论固本箍毒、祛腐生新为糖尿病足溃疡治疗原则,中医综合外治方案是减毒、控毒、最大化地保留尚有功能的组织,此方案应用于糖尿病足溃疡的治疗,经科学的测量与中医症状量化评价标准检验,疗效肯定。