吸附无细胞百白破联合疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价DTaP预防接种的安全性和AEFI监测系统的运转情况。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统和中国免疫规划监测信息管理系统,收集北京市丰台区2008—2011年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果北京市丰台区2008—2011年DTaP AEFI个案61例,报告发生率为13.88/10万剂次,2008、2009、2010、2011年DTaP AEFI发生率比较,差异有统计学意义(χ2=17.312,P=0.001);其中2011年AEFI发生率高于2009年,差异有统计学意义(χ2=11.018,P=0.001)。不同剂次DTaP AEFI发生率比较,差异有统计学意义(χ2=95.586,P=0.000);其中第4剂次DTaPAEFI发生率高于第1、2、3剂次,差异有统计学意义(χ2值分别为38.604、39.805和35.105,P=0.000)。主要报告月份为5—8月。一般反应50例(11.38/10万剂次),以重度发热(≥38.6℃)和(或)局部红肿(>2.5 cm)和(或)局部硬结为主要表现;异常反应9例(2.05/10万剂次),以过敏性皮疹为主要表现;偶合症2例(0.46/10万剂次)。结论 DTaP上市后具有较好的预防接种安全性,AEFI监测系统运转正常,对评价疫苗的安全性提供科学依据。