不同服药方式抗结核固定剂量复合剂的疗效与不良反应分析

目的对不同服药方式抗结核固定剂量复合剂(FDC)进行比较,为中国抗结核FDC的推广提供政策依据。方法以中国卫生部-盖茨基金会结核病防治项目7个项目省41个项目县(区、旗)为研究现场,采取观察性研究方法,共纳入4907例初治肺结核患者,使用卡方检验比较了不同服药方式下患者不良反应发生情况和治疗转归情况。结果患者中男性占66.8%(3279/4907),农民占75.6%(3711/4907),初中及以下文化程度者占84.1%(4128/4907),平均年龄(48.49±19.08)岁,平均体重(55.93±8.74)kg。患者治疗过程中不良反应总体发生率为21.5%(1055/4907),不同服药方式下不良反应总体发生率的差异无统计学意义(χ2=1.713,P=0.190),但隔日治疗组胃肠道不良反应发生率较高(χ2=6.141,P=0.013);初治涂阳肺结核患者治愈率为94.7%(2896/3059),隔日治疗组患者治愈率较高(χ2=11.791,P=0.001),初治涂阴肺结核患者完成治疗率为95.1%(1758/1848),两组间差异无统计学意义(χ2=2.152,P=0.142)。结论每日治疗方案在治疗转归和不良反应发生率方面与隔日治疗方案相当,但由于其可以降低胃肠道不良反应,改善患者依从性,因此更适宜在中国抗结核FDC推广中使用。