米格列奈钙片治疗2型糖尿病的安全性及有效性的临床研究

目的:通过与进口那格列奈比较评价国产米格列奈钙片治疗2型糖尿病的安全性及有效性.方法:选择2型糖尿病患者218例,用双盲双模拟随机平行方法分组,治疗16周后比较两组餐后2h静脉血糖、糖化血红蛋白及静脉和指尖空腹血糖.检测不良事件及不良反应发生率,血压、心率、血、尿常规、肝肾功能、心电图作为安全性评价指标.结果:治疗后两组餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、静脉空腹血糖和指尖空腹血糖较治疗前均有显著下降,两组间疗效无统计学差异.两组不良事件和不良反应发生率及对血压、心率、血尿常规、肝肾功能及心电图的影响均无统计学差异.结论:国产米格列奈片治疗2型糖尿病疗效确切,安全性和耐受性良好.