RP-HPLC法测定盐酸利多卡因注射液含量—中国药典(2005版)和美国药典(30版)的方法比较

目的 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定盐酸利多卡因注射液含量,并将中国药典(2005版)与美国药典(30版)两种方法进行比较.方法 用两国药典方法(反相岛效液相色谱法)测定盐酸利多卡因注射液含量.中国药典(2005版)色谱条件:C18柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈(50:50),用磷酸调节PH至8.0为流动相,检测波长254 nm.美国药典(30版)色谱条件:C18柱,以醋酸钠溶液-乙腈(4:1)为流动相,检测波长254 nm.结果 中国药典(2005版)方法盐酸利多卡因在0.1～2.4 g·L-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9996.美国药典(27版)方法盐酸利多卡因在0.1～2.4g·L-1浓度范围内,浓度与峰面积线性关系良好,相关r=0.9998.回收率、精密度两者无显著差异.结论 两者盐酸利多卡因浓度与峰面积均具有良好的线性关系.