HPLC-MS测定人血浆中美利曲辛及其在生物等效性研究中的应用

目的建立测定人血浆中美利曲辛浓度的高效液相色谱-质谱联用法,并用于氟哌噻吨美利曲辛片的生物等效性研究。方法血浆样品用乙酸乙酯萃取,采用Thermo Hypersil-HyPURITY C18色谱柱(150mm×2.1mm,5μm)分离,以50mmol·L-1乙酸铵溶液(pH=4.0)-甲醇-乙腈(45∶36∶19)为流动相,流速为0.22 mL·min-1。采用高效液相色谱-质谱电喷雾电离法,选择离子监测(SIM)。结果美利曲辛在0.4～50.0μg·L-1线性关系良好,平均回收率为98.6%,日内RSD≤7.8%,日间RSD≤6.0%。结论该方法准确、灵敏度高,适用于含美利曲辛制剂的人体药动学和生物等效性研究。