原料药泛昔洛韦中残留溶剂测定方法研究
Drug Standards of China(2007)
摘要
目的:建立原料药泛昔洛韦中残留溶剂甲醇,乙酸乙酯,二氯甲烷和正己烷限度检查的含量测定方法。方法:顶空气相色谱法,氢火焰离子化检测器,以水为溶剂,丁酮为内标,色谱柱为石英毛细管色谱柱:HP-1(30m×0.32mm,膜厚1.05μm)。结果:4种残留溶剂在对应于限度的50%~150%浓度范围内有良好的线性关系(r=0.9974~0.9999),平均回收率为82.0%~113.0%。结论:方法简单、可靠、精确,可用于原料药残留溶剂含量控制。
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关键词
Famciclovir,hexane,HS-GC determination,ethyl acetate,dichloromethane,methanol
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