小鼠紫杉醇血药浓度的AUC方差估算和u检验

目的:通过对小鼠紫杉醇血药浓度的AUC方差进行估算,从而进行u检验,判别紫杉醇注射液和紫杉醇聚合物胶束(PTX-PM)两组制剂的血药浓度数据之间是否存在显著性差异。方法:在已有试验的基础上,用3p87软件分别进行房室模型和非隔室模型拟合,求算相关药动学参数,并估算两组间AUC方差,进行u检验。结果:两组制剂体内过程均属于二室模型,紫杉醇注射液和PTX-PM的AUC0-∞分别为(79.84±1.527)μg.mL-1.h和(53.54±1.545)μg.mL-1.h。经u检验,两组制剂之间存在显著性差异。说明PTX-PM的血液毒性明显的小于注射液。结论:AUC的方差在生物等效性研究很重要。小动物模型可以通过估算AUC的方差,从而进行统计分析。